SIPMeL Commissione Qualità raccomandazioni su ISO 15198 e controllo di qualità

SIPMeL Commissione Qualità

documento Q11P1 raccomandazioni ISO 15198 e controllo di qualità

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riferimenti normativi sicurezza apparecchiature nel laboratorio medico: elettrica, macchine, robotica

Sicurezza elettrica

IEC 61010-1:2017, Ed. 3.1, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 1: General requirements. IEC, Geneva, 2017¹

IEC 61010-2-010:2014, Ed. 3.0, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-010: Particular requirements for laboratory equipment for the heating of material. IEC, Geneva, 2014²

IEC 61010-2-020:2016, Ed. 3.0, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-020: Particular requirements for laboratory centrifuges. IEC, Geneva, 2016³

IEC 61010-2-032:2012,Ed. 3.0, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-032: Particular requirements for hand-held and hand manipulated current sensors for electrical test and measurement, IEC, Geneva, 2012⁴

IEC 61010-2-040:2015, Ed. 2.0, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use — Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer disinfectors used to treat medical materials,, IEC, Geneva, 2015⁵

IEC 61010-2-051:2015, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-051: Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirring, , IEC, Geneva, 2015⁶

IEC 61010-2-061:2015, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-061: Particular requirements for laboratory atomic spectrometers with thermal atomization and ionization, IEC, Geneva, 2015⁷

IEC 61010-2-101:2015, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use — Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment, IEC, Geneva, 2015⁸

Sicurezza macchine

EN/ISO 12100:2010 (confermata 2015) Sicurezza del macchinario. Concetti fondamentali di valutazione e riduzione del rischio⁹

ISO/TR 14121-2:2012. Sicurezza del macchinario. Guida pratica ed esempi di metodi¹⁰.

EN/ISO 13850:2015. Arresto di emergenza - Principi di progettazione¹¹

EN/ISO 13849-1:2015 (ora in revisione). Sicurezza del macchinario - Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza - Parte 1: Principi generali per la progettazione¹²

ISO 13854:2017. Safety of machinery -- Minimum gaps to avoid crushing of parts of the human body¹³ (sostituirà UNI EN 349:2008)

EN/SO 13857:2008. Sicurezza del macchinario - Distanze di sicurezza per impedire il raggiungimento di zone pericolose con gli arti superiori e inferiori¹⁴

ISO 13855:2010. Posizionamento dei dispositivi di protezione in funzione delle velocità di avvicinamento di parti del corpo.¹⁵

UNI EN 842:2009. Segnali visivi di pericolo. Requisiti generali, progettazione e prove.¹⁶

UNI EN ISO 14118:2018. Sicurezza del macchinario - Prevenzione dell'avviamento inatteso.¹⁷

UNI EN ISO 13849-1:2016. Sicurezza del macchinario - Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza - Parte 1: Principi generali per la progettazione¹⁸

Sicurezza robotica

UNI EN ISO 11161:2010 Sicurezza del macchinario - Sistemi di fabbricazione integrati - Requisiti di base. ¹⁹

UNI EN ISO 10218-1:2012. Robot e attrezzature per robot - Requisiti di sicurezza per robot industriali - Parte 1: Robot²⁰

UNI EN ISO 10218-2:2011 Robot e attrezzature per robot - Requisiti di sicurezza per robot industriali - Parte 2: Sistemi ed integrazione di robot²¹

ISO/DTS 15066:2016. Robots and robotic devices – Collaborative robots²²

Riferimenti

1IEC 61010-1:2017. https://webstore.iec.ch/publication/4279

2IEC 61010-2-010:2014, Ed. 3.0. . https://webstore.iec.ch/publication/61980

3IEC 61010-2-020:2016, Ed. 3.0. https://webstore.iec.ch/publication/24959

4IEC 61010-2-032:2012,Ed. 3.0. https://webstore.iec.ch/publication/4287

5IEC 61010-2-040:2015, Ed. 2.0. https://webstore.iec.ch/publication/22836

6IEC 61010-2-051:2015. https://webstore.iec.ch/publication/60179

7IEC 61010-2-061:2015. https://webstore.iec.ch/publication/60180

8IEC 61010-2-101:2015. https://webstore.iec.ch/publication/60197

9EN/ISO 12100:2010 A Sicurezza del macchinario. Concetti fondamentali di valutazione e riduzione del rischio. http://store.uni.com/catalogo/index.php/iso-12100-2010.html

10ISO/TR 14121-2:2012 Safety of machinery -- Risk assessment -- Part 2: Practical guidance and examples of methods. https://www.iso.org/standard/57180.html

11EN/ISO 13850:2015. Arresto di emergenza - Principi di progettazione. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-13850-2015.html

12EN/ISO 13849-1:2015 (ora in revisione). Sicurezza del macchinario - Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza - Parte 1: Principi generali per la progettazione. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-13850-2015.html

13ISO 13854:2017. Safety of machinery -- Minimum gaps to avoid crushing of parts of the human body. https://www.iso.org/standard/66459.html

14EN/SO 13857:2008. Sicurezza del macchinario - Distanze di sicurezza per impedire il raggiungimento di zone pericolose con gli arti superiori e inferiori. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-13857-2008.html

15ISO 13855:2010. Posizionamento dei dispositivi di protezione in funzione delle velocità di avvicinamento di parti del corpo. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-13855-2010.html

16UNI EN 842:2009. Segnali visivi di pericolo. Requisiti generali, progettazione e prove. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-842-2009.html

17UNI EN ISO 14118:2018. Sicurezza del macchinario - Prevenzione dell'avviamento inatteso. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-14118-2018.html

18UNI EN ISO 13849-1:2016. Sicurezza del macchinario - Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza - Parte 1: Principi generali per la progettazione. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-13849-1-2016.html

19UNI EN ISO 11161:2010 Sicurezza del macchinario - Sistemi di fabbricazione integrati - Requisiti di base. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-11161-2010.html

20UNI EN ISO 10218-1:2012. Robot e attrezzature per robot - Requisiti di sicurezza per robot industriali - Parte 1: Robot. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-10218-1-2012.html

21UNI EN ISO 10218-2:2011 Robot e attrezzature per robot - Requisiti di sicurezza per robot industriali - Parte 2: Sistemi ed integrazione di robot. http://store.uni.com/catalogo/index.php/uni-en-iso-10218-2-2011.html

22ISO/DTS 15066:2016. Robots and robotic devices – Collaborative robots. https://www.iso.org/standard/62996.html