presentazioni in video e stampa ISO 15189:2022 § 6.2 Risorse umane e IVDR REGOLAMENTO (UE) 2017/746 + ISO/TR 20416:2020

 Gestazione e nascita di ISO 15189:2022 § 6.2 Risorse umane nei laboratori e nei POCT

• May 2024

• DOI: 
• 10.13140/RG.2.2.19417.94560

• Conference: Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - corso Accreditamento Laboratori medici secondo ISO 15189:2022: novità e criticità dei nuovi requisiti

Gestation and birth of ISO 15189:2022 § 6.2 Human resources in laboratories and POCTs

https://www.youtube.com/watch?v=CTXdXKE6jww

punto di vista del fabbricante: IVDR REGOLAMENTO (UE) 2017/746 + ISO/TR 20416:2020

• May 2024

• DOI: 
• 10.5281/zenodo.11355450
• https://youtu.be/d7RzL0PjmLc 
• REGOLAMENTO (UE) 2017/746 ISO/TR 20416:2020 “Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers” UNI EN ISO 15189:20237.3.7 Garantire la validità dei risultati degli esami … 7.3.7.2 Controllo di qualità interno (CQI) ... 7.3.7.3 Valutazione esterna della qualità (VEQ) ... 7.3.7.4 Comparabilità dei risultati degli esami