Gestazione e nascita di ISO 15189:2022 § 6.2 Risorse umane nei laboratori e nei POCT
- May 2024
- Conference: Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - corso Accreditamento Laboratori medici secondo ISO 15189:2022: novità e criticità dei nuovi requisiti
Gestation and birth of ISO 15189:2022 § 6.2 Human resources in laboratories and POCTs
punto di vista del fabbricante: IVDR REGOLAMENTO (UE) 2017/746 + ISO/TR 20416:2020
- May 2024
- DOI:
- 10.5281/zenodo.11355450
- https://youtu.be/d7RzL0PjmLc
- REGOLAMENTO (UE) 2017/746 ISO/TR 20416:2020 “Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers” UNI EN ISO 15189:20237.3.7 Garantire la validità dei risultati degli esami … 7.3.7.2 Controllo di qualità interno (CQI) ... 7.3.7.3 Valutazione esterna della qualità (VEQ) ... 7.3.7.4 Comparabilità dei risultati degli esami
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