LABMEDICO

sabato 1 giugno 2024

presentazioni in video e stampa ISO 15189:2022 § 6.2 Risorse umane e IVDR REGOLAMENTO (UE) 2017/746 + ISO/TR 20416:2020

 Gestazione e nascita di ISO 15189:2022 § 6.2 Risorse umane nei laboratori e nei POCT

  • May 2024
  • Conference: Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - corso Accreditamento Laboratori medici secondo ISO 15189:2022: novità e criticità dei nuovi requisiti
Gestation and birth of ISO 15189:2022 § 6.2 Human resources in laboratories and POCTs

punto di vista del fabbricante: IVDR REGOLAMENTO (UE) 2017/746 + ISO/TR 20416:2020
  • May 2024
  • DOI: 
  • 10.5281/zenodo.11355450
  • https://youtu.be/d7RzL0PjmLc 
  • REGOLAMENTO (UE) 2017/746 ISO/TR 20416:2020 “Medical devices — Post-market surveillance for manufacturers” UNI EN ISO 15189:20237.3.7 Garantire la validità dei risultati degli esami … 7.3.7.2 Controllo di qualità interno (CQI) ... 7.3.7.3 Valutazione esterna della qualità (VEQ) ... 7.3.7.4 Comparabilità dei risultati degli esami





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