video lezioni di labmedico

 https://www.youtube.com/@labmedico5914

https://bit.ly/videolabmedico

video Lezione 2026: ISO 15189:2022 gestione dati e informazioni requisiti di § 7.6

 https://bit.ly/15189informazioni2026

Data and Information Management: Requirements specified in Section 7.6 of ISO 15189:2022. - Lecture 2026

• May 2026

• DOI: 
• 10.5281/zenodo.20277277

Examples of the application of ISO 15189:2022 for data and information management --- 
Requirements of Section 7.6 of the ISO 15189:2022 standard.

2026 Update ---
link https://youtu.be/EN1bqwB3Dzw
---
References to SIPMeL Q181 recommendations, ISO 22367, ISO/IEC 27001, ISO 27799, CLSI AUTO16, EN 17269, (HL7) ISO 10781, (FHIR) ISO/PAS 24305, SIPMeL Recommendations M2-3, CLSI AUTO17, CLSI AUTO11, ISO 6268, EUROLAB Guide, ISO 17090, ISO 24051.
---
ISO 15189:2022 --
7.6 Control of data and information management --
7.6.2 Authority and responsibility for information management --
7.6.3 Management of information systems --
7.6.4 Contingency Plans --
7.6.5 Off-site Management
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Cybersecurity / Cyber Protection --
• Telelaboratory and Interfaces --
• Risks and Controls --
• Cybersecurity --
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Appendix: Artificial Intelligence and the Medical Laboratory --
ISO and Artificial Intelligence

articolo: TUTTO_MISURE N. 1-26 pp 47-50 Parole in Standard e guide usate da intelligenza artificiale e apprendimento automatico

 MEASUREMENTS IN THE MEDICAL LABORATORY: TERMINOLOGY IN GUIDELINES - Standards and guidelines used in artificial intelligence and machine learning --- MISURE NEL LABORATORIO MEDICO: LE PAROLE NELLE GUIDE - Standard e guide usate da intelligenza artificiale e apprendimento automatico

• March 2026

• DOI: 
• 10.13140/RG.2.2.25499.43046

Artificial intelligence (AI) and machine learning gather information without filtering or expert supervision and translate it into medical instructions or prescriptions. The language used in “standards” or “guidelines” is therefore becoming increasingly important. We extracted VIM3 correspondence of glossaries from a selection of CLSI documents, noting language anomalies and inconsistencies. Having a hierarchy of sources can help reduce ambiguities. TUTTO_MISURE N. 1-26 pp 47-50 https://tuttomisure.org/

ARTICOLO incertezza delle misure e conseguenze per il laboratorio medico

 

La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio 2026 Mar 10

DOI: 10.23736/S1825-859X.25.00313-5

Nuova definizione di incertezza delle misure e conseguenze per il laboratorio medico

https://doi.org/10.23736/S1825-859X.25.00313-5

Joint Committee for Guides in Metrology today presents a definition of measurement uncertainty that corrects the previous one and improves the management of scenarios other than scalar (quantitative) measurements, such as classificatory or qualitative (nominal and ordinal) properties. Nominal results are often found in biology and medicine. For the accreditation of medical laboratories and testing laboratories, both ISO 15189 and ISO 17025 require the management of these situations, using the professional expertise of specialists, with the support of systems and consumables manufacturers. ISO produces detailed guides for this purpose, such as ISO 20914, ISO 27877, ISO 16393, ISO 20397-2, and ISO 22692. Laboratories now have all the tools they need to meet accreditation requirements. The SIPMeL Q16 Recommendations are confirmed and reinforced.

KEY WORDS: ISO 15189; ISO 17025; Uncertainty; Vocabulary; Metrology; Qualitative examination.

articolo Measurement Uncertainty Laboratories 2026, 3,4.

 Measurement Uncertainty: New Definition, Viewpoints, and Laboratories. 

Laboratories 2026, 3,4. 

https://doi.org/10.3390/laboratories3010004 

The Joint Committee for Guides in Metrology (JCGM) today presents a definition of measurement uncertainty that modifies the previous one and improves the management of scenarios other than scalar (quantitative) measurements, such as classificatory or qualitative (nominal and ordinal) properties. Nominal results are often found in biology and medicine. For the accreditation of medical laboratories and testing laboratories, both ISO 15189 and ISO 17025 require the management of these situations, using the professional expertise of specialists with the support of manufacturers. Some of the members of JCGM WG2 developed a discussion on the concept of measurement uncertainty and raised some criticisms. ISO produces detailed guides for this purpose, such as ISO 20914, ISO 27877, ISO 16393, ISO 20397-2, and ISO 22692. Laboratories now have all the tools they need to meet accreditation requirements on uncertainty.

Keywords: 

measurement uncertainty; ISO accreditation; medical laboratories; testing laboratories; qualitative properties; NGS

video lezione postesame risultati ISO 15189

 https://bit.ly/postesame15189

ISO 15189:2022 7.4.1 Presentazione dei risultati 7.4.2 Gestione dei campioni dopo l'esame 7.4.1.1 Generalità 7.4.1.2 Revisione e rilascio dei risultati 7.4.1.3 Risultati critici 7.4.1.4 Considerazioni speciali sui risultati 7.4.1.5 Selezione, revisione, rilascio e comunicazione automatizzata dei risultati 7.4.1.6 Requisiti per i rapporti 7.4.1.7 Informazioni aggiuntive per i rapporti 7.4.1.8 Modifiche ai risultati riportati

ARTICOLO: Controllo di qualità interno: divergenze tra raccomandazioni IFCC, standard ISO e raccomandazioni SIPMeL

 

La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio 2025 Dicembre;21(4):271-87

DOI: 10.23736/S1825-859X.25.00292-0

Copyright © 2025 EDIZIONI MINERVA MEDICA

lingua: Italiano

Controllo di qualità interno: divergenze tra raccomandazioni IFCC, standard ISO e raccomandazioni SIPMeL

IFCC produced a Recommendation that claims to be inspired by ISO 15189:2022 but diverges from it in many places: in the glossary, in the general principles, where it introduces commutability and known values of control materials, on the objectives of IQC, not compatible with statistical rules, on control materials with commutability, in the case of control lot change or reagent change. IFCC introduces the case of multiple instruments, absent in ISO 15189:2022. IFCC proposes control repetition, absent in ISO and disapproved by subject matter experts, does not follow CLSI C24 guidance for estimation of imprecision and expected value with which to construct control rules and charts. IFCC, in addition to statistical rules and Sigma metrics, adds the additional criterion of clinically acceptable limits, without providing the scientific basis. IFCC diverges from bibliographic sources and ISO 15189:2022 on the moving average of patient and repeat patient samples, as on the mixture (pool) of patient samples, as well as on “sentinel” examinations. IFCC never considers CLSI C24 guidance. IFCC supports the comparison between instruments despite multiple critical points, contained in the references cited by IFCC too. IFCC does not correctly describe the difference between measurement uncertainty and total allowable error.

KEY WORDS: Accreditation; Medical laboratory science; Quality control

ARTICOLO NUOVA DEFINIZIONE D'INCERTEZZA Tutto misure, 2025(4), 23–28

 NUOVA DEFINIZIONE D'INCERTEZZA NEI LABORATORI MEDICI - Nuova incertezza per processi multifase e risultati qualitativi nei laboratori medici - Il dubbio per valori quantitativi e qualitativi ----- NEW DEFINITION OF UNCERTAINTY IN MEDICAL LABORATORIES - New uncertainty for multiphase processes and qualitative results in medical laboratories - The doubt for quantitative and qualitative values.

• December 2025

• DOI: 
• 10.5281/zenodo.17904914

JCGM presents a definition of measurement uncertainty that corrects the previous one and improves handling of scenarios other than scalar (quantitative) measurements, such as classificatory or qualitative (nominal and ordinal) properties. NIST shows situations in biology and medicine with nominal results. Accreditation of medical laboratories and testing laboratories is asked to handle these situations. ISO produces detailed guides. Laboratories today have all the necessary tools. ---- JCGM presenta una definizione d’incertezza di misura che corregge la precedente e migliora la gestione di scenari diversi dalle misure scalari (quantitative), come le proprietà classificatorie o qualitative (nominali e ordinali). NIST racconta situazioni in biologia e medicina con risultati nominali. Per l’accreditamento di laboratori medici e laboratori di prova si chiede la gestione di queste situazioni. ISO produce guide dettagliate. I laboratori hanno oggi tutti gli strumenti necessari. ---- Tutto misure, 2025(4), 23–28

video lezione: gestione dati e informazioni, requisiti accreditamento § 7.6 di ISO 15189:2022

 https://bit.ly/15189informatico2025

7.6.1 Generalità

7.6.2 Autorità e responsabilità per la gestione delle informazioni

7.6.3 Gestione dei sistemi informativi

7.6.4 Piani di inattività

7.6.5 Gestione fuori sede

Appendice: intelligenza artificiale

ARTICOLO Tutto Misure Requisiti organizzativi ISO 15189 per i laboratori medici. Da ISO 17025 (prove) a ISO 15189 (esami)

 Requisiti organizzativi ISO 15189 per i laboratori medici. Da ISO 17025 (prove) a ISO 15189 (esami) - ISO 15189 organizational requirements for medical laboratories. From ISO 17025 (testing) to ISO 15189 (examinations).

ABSTRACT Revised ISO 15189 was published in December 2022. In SIPMeL Recommendations M1, requirements are presented from chapters 5 (organization and management requirements) and 8 (management system requirements). The M1 Recommendations consider it necessary to refer to other ISO documents, not all of which are cited in ISO 15189. The M1 Recommendations also find it necessary to consider several Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI) documents.

RIASSUNTO La norma ISO 15189 revisionata è stata pubblicata nel dicembre 2022. Nelle Raccomandazioni SIPMeL M1 vengono presentati i requisiti nei capitoli 5 (requisiti di organizzazione e direzione) e 8 (requisiti del sistema di gestione). Le Raccomandazioni M1 considerano necessario richiamare altri documenti ISO, non tutti citati in ISO 15189. Le Raccomandazioni M1 ritengono altresì necessario considerare diversi documenti di Clinical & Laboratory Standards Institute (CLSI).

https://doi.org/10.5281/zenodo.17338713

Tutto misure, 2025(2) https://issuu.com/tutto_misure/docs/tutto_misure_n.2_-_2025

https://www.researchgate.net/publication/396448173_ISO_15189_organizational_requirements_for_medical_laboratories_From_ISO_17025_testing_to_ISO_15189_examinations_-_Requisiti_organizzativi_ISO_15189_per_i_laboratori_medici_Da_ISO_17025_prove_a_ISO_151 

SIPMeL M1 Raccomandazioni per Accreditamento ISO 15189 del laboratorio medico: requisiti per organizzazione e direzione. Approvato dal Consiglio Nazionale in data 27/10/2024. DOI: 10.13140/ RG.2.2.29812.56968.

Pradella M. Le Raccomandazioni SIPMeL per l’accreditamento ISO 15189 di organizzazione e direzione. La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio 2025 Jan 23. DOI: 10.23736/ S1825-859X.25.00275-0.

ARTICOLO Interoperabilità semantica del laboratorio nelle infezioni correlate all’assistenza

 

La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio 2025 Sep 24

DOI: 10.23736/S1825-859X.25.00301-9

Interoperabilità semantica del laboratorio nelle infezioni correlate all’assistenza

PDF

SIPMeL segue puntualmente la Commissione UNINFO UNI/CT 527 Informatica Medica. UNI EN ISO 15189:2025 chiede per i sistemi informativi la validazione e la verifica, incluso il corretto funzionamento delle interfacce con apparecchiature di labora-torio, i sistemi di amministrazione dei pazienti in ospedale e i sistemi di assistenza primaria, ovvero dei medici di famiglia. Per svolgere il ruolo di “nodo informatico” ai laboratori servono terminologie internazionali e risultati “atomizzabili” in singole misu-re. Per le connessioni sono disponibili le guide CLSI AUTO16 e AUTO17. Al medico curante informatizzato arriva ad esempio il Sommario internazionale del paziente (IPS, EN ISO 27269). Il sistema informatico del clinico vede codici LOINC per la microbio-logia. La trasmissione di dati non standardizzati genera ritardo nella sorveglianza. In molti casi non sono disponibili codici LOINC specifici. Sono state sollevate critiche al sistema dei codici ed evidenziate importanti criticità. Ai laboratori è chiesta un’attenzione ancora maggiore al valore diagnostico e all’affidabilità dei singoli dati, piuttosto che agli aspetti formali dei rapporti.

KEY WORDS: ISO 15189; CLSI AUTO16; CLSI AUTO17; EN ISO 27269

ARTICOLO Growing importance of vocabularies in medical laboratories - Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM), 2025

 Growing importance of vocabularies in medical laboratories

• May 2025
• Clinical Chemistry and Laboratory Medicine

• DOI: 
• 10.1515/cclm-2025-0545
• Repository ResearchGate
  

Having a hierarchy of sources can help unravel the skein of ambiguities in several cases. Such as that between (measurement) uncertainty as opposed to total (“analytical”) error, between commutability, comparability and compatibility, between detection capability and sensitivity, between influences and interferences, between resistance to influences and specificity. A particularly useful cleanup in the medical laboratory, where we often encounter the cross-over between terms for measurements or examinations on materials and terms for clinical diagnoses referring to people. Where the performance characteristics of nominal qualitative results are still neglected, despite the availability of authoritative guidelines

ARTICOLO Controllo di qualità interno: divergenze tra raccomandazioni IFCC, standard ISO e raccomandazioni SIPMeL ---- Internal quality control: divergences between IFCC recommendations, ISO standards, and SIPMeL recommendations

Controllo di qualità interno: divergenze tra raccomandazioni IFCC, standard ISO e raccomandazioni SIPMeL ---- Internal quality control: divergences between IFCC recommendations, ISO standards, and SIPMeL recommendations

• June 2025
• La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio - Italian Journal of Laboratory Medicine 21(online first):1-17

• DOI: 
• 10.23736/S1825-859X.25.00292-0

Repository ReserchGate

IFCC ha prodotto una Raccomandazione che afferma di essere ispirata da ISO 15189:2022 ma ne diverge in molti punti: nel glos-sario, nei principi generali, dove introduce la commutabilità e i valori noti dei materiali di controllo, sugli obiettivi del CQI, non compatibili con le regole statistiche, sui materiali di controllo con commutabilità, nel caso di cambio di lotto del controllo o di cambio dei reagenti. IFCC introduce il caso degli strumenti multipli, assente in ISO 15189:2022. IFCC propone la ripetizione del controllo, assente in ISO e disapprovata da esperti in materia, non segue la guida CLSI C24 per la stima dell’imprecisione e per il valore atteso con cui costruire le regole e le carte di controllo. IFCC, oltre alle regole statistiche e la metrica Sigma, aggiunge il criterio aggiuntivo dei limiti accettabili clinicamente, senza fornirne le basi scientifiche. IFCC diverge dalle fonti bibliografiche e da ISO 15189:2022 sulla media mobile dei pazienti e la ripetizione dei campioni dei pazienti, come sulla miscela (pool) di campioni di pazienti, nonché sugli esami “sentinella”. IFCC non considera mai la guida CLSI C24. IFCC sostiene il confronto tra strumenti nonostante molteplici punti critici contenuti anche nei riferimenti citati da IFCC. IFCC non descrive correttamente la differenza tra incertezza di misura ed errore totale ammissibile --- IFCC produced a Recommendation that claims to be inspired by ISO 15189:2022 but diverges from it in many places: in the glossary, in the general principles, where it introduces commutability and known values of control materials, on the objectives of IQC, which are not compatible with statistical rules, on control materials with commutability, in the case of control lot change or reagent change. IFCC introduces the case of multiple instruments, absent in ISO 15189:2022. IFCC proposes control repetition, absent in ISO and disapproved by subject matter experts, does not follow CLSI C24 guidance for estimation of imprecision and expected value with which to construct control rules and charts. IFCC, in addition to statistical rules and Sigma metrics, adds the additional criterion of clinically acceptable limits, without providing the scientific basis. IFCC diverges from bibliographic sources and ISO 15189:2022 on the moving average of patient and repeat patient samples, as on the mixture (pool) of patient samples, as well as on “sentinel” examinations. IFCC never considers CLSI C24 guidance. IFCC supports the comparison between instruments despite multiple critical points also contained in the references cited by IFCC. IFCC does not correctly describe the difference between measurement uncertainty and total allowable error.

ARTICOLO Internal Quality Control in Medical Laboratories: Westgard and the Others - Laboratories 2025(2):15

Internal Quality Control in Medical Laboratories: Westgard and the Others

• July 2025
• Laboratories 2025(2):15

• DOI: 
• 10.3390/laboratories2030015

Repository ReserchGate

PREPRINT: Interoperabilità semantica del laboratorio nelle infezioni correlate all’assistenza Semantic interoperability of the laboratory in care-related infections

 This is a preprint version of the article submitted to La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio under peer review. 

This version is free to view and download to private research and study only. 

Not for redistribution or re-use. ©Edizioni Minerva Medica

Riassunto

SIPMeL segue puntualmente la Commissione UNINFO UNI/CT 527 Informatica Medica. UNI EN ISO 15189:2023 chiede per i sistemi informativi validazione e la verifica, incluso il corretto funzionamento delle interfacce con apparecchiature di laboratorio, i sistemi di amministrazione dei pazienti in ospedale e i sistemi di assistenza primaria, ovvero dei medici di famiglia. Per svolgere il ruolo di “nodo informatico” ai laboratori servono terminologie internazionali e risultati “atomizzabili” in singole misure. Per le connessioni sono disponibili le guide CLSI AUTO16 e AUTO17. Al medico curante informatizzato arriva ad esempio il Sommario internazionale del paziente (IPS, EN ISO 27269). Il clinico vede codici LOINC per la microbiologia.  La trasmissione di dati non standardizzati genera ritardo nella sorveglianza. In molti casi non sono disponibili codici LOINC specifici.  Sono state sollevate critiche al sistema dei codici ed evidenziate importanti criticità. Ai laboratori è chiesta un'attenzione ancora maggiore al valore diagnostico e all'affidabilità dei singoli dati, piuttosto che agli aspetti formali dei rapporti.

 

Abstract

SIPMeL follows the UNINFO UNI/CT 527 Medical Informatics Commission on time. UNI EN ISO 15189:2023 calls for validation and verification information systems, including proper functioning of interfaces with laboratory equipment, hospital patient administration systems, and primary care systems, i.e., family physicians. Laboratories need international terminologies and results that can be “atomized” into individual measures to play the role of “information node.” CLSI AUTO16 and AUTO17 guides are available for connections. To the computerized clinician comes the International Patient Summary (IPS, EN ISO 27269), for example. The clinician sees LOINC codes for microbiology.  Transmission of nonstandardized data generates delay in surveillance. In many cases, specific LOINC codes are not available.  Criticisms of the code system have been raised and important critical issues highlighted. Laboratories are asked to pay even greater attention to the diagnostic value and reliability of individual data, rather than to formal aspects of reports.

Documento scaricabile

Repository ReserchGate

articolo Are the Metrology Vocabulary (JCGM VIM) and the ISO and CLSI Vocabulary for Medical Laboratories Divergent?

 Are the Metrology Vocabulary (JCGM VIM) and the ISO and CLSI Vocabulary for Medical Laboratories Divergent?

• March 2025 
• Metrology 5(1):18-30

• DOI: 
• 10.3390/metrology5010018
• https://www.researchgate.net/publication/389706809_Are_the_Metrology_Vocabulary_JCGM_VIM_and_the_ISO_and_CLSI_Vocabulary_for_Medical_Laboratories_Divergent 

Presentazione CQI: Metrologi e Westgardiani applicando la norma ISO

CQI: Metrologi e Westgardiani applicando la norma ISO (versione estesa) ---- IQC: Metrologists and Westgardians applying the ISO standard (extended version)

• April 2025

• DOI: 
• 10.13140/RG.2.2.14547.90402/1

• Conference: Il Controllo di Qualità Interno (CQI): strumento quotidiano di affidabilità dei risultati degli esami in Medicina di Laboratorio 9 aprile 2025
• At: Domus Stella Maris - Ancona

Articolo Divergences between IFCC recommendations for internal quality control and ISO standards

Divergences between IFCC recommendations for internal quality control and ISO standards

• May 2025 
• Clinica Chimica Acta

• DOI: 
• 10.1016/j.cca.2025.120334
• https://bit.ly/IFCC-ISO-IQC
  
  
  
  

Congresso Nazionale NewMicro Bardolino (VR) 27-28 Settembre 2024

 

Atti Congresso Nazionale NewMicro Bardolino (VR) 27-28 Settembre 2024

curatori Giovanni Casiraghi & Marco Pradella

https://zenodo.org/communities/newmicrobardolino2024/about

Indicizzazione:

• Armonizzazione e semantica del laboratorio nelle Sepsi ICA Marco Pradella https://doi.org/10.5281/zenodo.14133103

• Il documento sulle Sepsi di Regione Lombardia Maristella Moscheni https://doi.org/10.5281/zenodo.13990672

• Il sistema di sorveglianza di Regione Puglia Viviana Vitale https://doi.org/10.5281/zenodo.13992018

• La prevenzione del rischio infettivo a garanzia della qualità dell'assistenza: "Sistema di Monitoraggio delle azioni regionali di controllo delle Infezioni Correlate all’Assistenza (SIMON)" Paola M. Placanica https://doi.org/10.5281/zenodo.14020476

• Risvolti organizzativi correlati alle Sepsi ICA Luca Fabbri - Annibale Raglio https://doi.org/10.5281/zenodo.14040354

• Infezioni delle vie urinarie Barbara Pieretti, Fabio Manoni https://doi.org/10.5281/zenodo.14042867

• La risposta di una microbiologia alle calamità naturali Vittorio Sambri https://doi.org/10.5281/zenodo.14051496

• Equità verticale, ICT e Sistemi Sanitari. Alcune applicazioni in Sanità Fabrizio Clemente https://doi.org/10.5281/zenodo.14054488

• “La sfida ICA Sepsi: collaborazione tra medicina di laboratorio e clinica” Graziella Bonetti, Andrea Patroni https://doi.org/10.5281/zenodo.14141528

• Sepsi, ICA e Infezioni Ossee Tudor Draghici  https://doi.org/10.5281/zenodo.14164123

• “Progetto Pedianet” Elisa Barbieri https://doi.org/10.5281/zenodo.14166369

• Stewardship e TDM antimicrobici, due facce della stessa medaglia? Ines Bianco, Antonio Conti https://doi.org/10.5281/zenodo.14166388

• L’obiettivo informatizzazione come premessa alla sepsi ICA Alessandro Orro https://doi.org/10.5281/zenodo.14170401

• Sepsi, ICA e l’implementazione di una ceppoteca Assunta Sartor https://doi.org/10.5281/zenodo.14181770

• Tubercolosi: ieri, oggi e domani Assunta Sartor https://doi.org/10.5281/zenodo.14187007

• La diagnosi microbiologica di Sepsi e ICA integrata “One Health” Alberto Colombo https://doi.org/10.5281/zenodo.14192988

• ICA di Genere Paola Sabatini https://doi.org/10.5281/zenodo.14194566

• La Sepsi e le ICA: il punto di vista del Patologo Clinico Paolo Doretto https://doi.org/10.5281/zenodo.14198015

• Data Bases Relazionali e SQL Le query dedicate Premal Alessandro Orro https://doi.org/10.5281/zenodo.14200112

• “Discussione sulla sentenza della Corte di Cassazione III Civile n. 6386 del 3.3.2023” Giovanni Casiraghi https://zenodo.org/records/13969723

• Reti collaborative microbiologiche: i POCT e gli obblighi legali (malattie sottoposte a denunce) Giovanni Casiraghi https://doi.org/10.5281/zenodo.13982551

• Poster Marco Toni NewMicro2024 - ECMU e IVU Graziella Bonetti https://doi.org/10.5281/zenodo.14204700

poster Riva 2024 Rischi, errori e costi dei confronti tra metodi --- Risks, errors and costs of method comparisons

Rischi, errori e costi dei confronti tra metodi --- Risks, errors and costs of method comparisons

• October 2024

• DOI: 
• 10.13140/RG.2.2.14477.55526

• Conference: 9° CONGRESSO NAZIONALE SIPMeL Riva del Garda, 28-29-30 Ottobre 2024

• Marco Pradella
• Cesana Bruno Mario
•