Espressioni italiane per ISO/IEC 17011:2017 - libro digitale completo

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italiano per ISO 17011 - 3. discussione e conclusioni

3. discussione e conclusioni

I contenuti della norma ISO 17011, ancorché non tradotte ufficialmente, sono in grado di influenzare numerosi documenti, tra cui regolamenti, check-list e documenti dei sistemi qualità sia negli enti di accreditamento che a cascata nelle organizzazioni che sviluppano un loro sistema di gestione. La corretta traduzione ed interpretazione delle parole usate da ISO 17011 è perciò importante per la corretta applicazione nelle attività sia degli enti di accreditamento che dei soggetti accreditati. Possiamo dire con Egger che quando si sbaglia in un contesto ufficiale si rischia di ufficializzare l'errore.¹

Le insidie della lingua inglese sono molte. I termini a rischio basso sono pochi, se si escludono i numerosi derivati della parola "accreditamento".

In alcuni casi, come per la parola "conformità", la parola deve avere un valore puramente convenzionale, confinato all'ambito ristretto delle norme tecniche destinate appunto alle attività elencate da ISO. In altri casi la parola inglese costituisce una vera trappola come "falso amico", con conseguenze catastrofiche non solo nella lingua ma persino nella prassi, come nel caso di "scope" (ambito). In altri ancora la trappola è stata costruita in italiano da altre norme, come gli articoli di legge che hanno introdotto in sanità l'accreditamento "istituzionale", inducendo in errore migliaia di innocenti operatori sanitari. Altre parole, come "imparzialità", possono avere valori multipli in italiano, ma tra questi solo uno si applica alla norma ISO.

Va evidenziata la scomparsa ufficiale della parola "audit", fonte di grande incertezza tra gli italiani per la pronuncia (latina o anglosassone). La parola "valutazione" forse non migliorerà le attività dei valutatori (già "ispettori"), ma almeno potrà risolvere l'ambiguità orale.

Mettere in pratica le norme tecniche non è operazione facile. Prestare attenzione all'uso delle parole non è affatto irrilevante, al contrario può evitare fin da subito di avviarsi in percorsi potenzialmente errati. In alternativa all'uso errato o alla piccola fatica di individuare la versione corretta abbiamo solo la parola inglese originale, con le conseguenze negative già descritte da qualche autore.²

E' vero che come diceva Leopardi nello Zibaldone che "...noi pensiamo parlando. Ora nessuna lingua ha forse tante parole e modi da corrispondere ed esprimere tutti gl’infiniti particolari del pensiero.". ³ Tuttavia, nessuno ritiene di dover usare sempre e comunque parole inglesi se sono disponibili buone alternative italiane. Soprattutto se il prestito o la versione acritica non tengono conto delle possibili differenze di significato concreto e della insidiosa presenza di "falsi amici". E' così cresciuto un vasto movimento di gentile resistenza all'eccessiva invadenza degli anglicismi.⁴

La gestione degli anglicismi non è facile. Si basa sulla proposta di buone alternative autoctone, l'appoggio di centri economici e politici dotati di autorevolezza (non basta l'Accademia della Crusca) e soprattutto sulla tempestività dell'intervento, quando il forestierismo inizia a diffondersi, in assenza di proposte alternative, sia quando, eventualmente, si trova a competere con alternative italiane.⁵

1Jean-Luc Egger. "Anche di qua nuova schiera s’auna”: neologismi e ufficialità plurilingue. In in La lingua italiana e le lingue romanze di fronte agli anglicismi, 2015 Accademia della Crusca, Firenze – goWare, Firenze

2Zoppetti A. Diciamolo in italiano. Gli abusi dell'inglese nel lessico dell'Italia e incolla. Hoepli, Milano 2017.

3Giacomo Leopardi. Zibaldone. Pensieri di varia filosofia e di bella letteratura (1817-1832). http://www.leopardi.it/zibaldone1.php

4Annamaria Testa. Parole preziose. Internazionale 9 febbraio 2015 11.34 https://www.internazionale.it/opinione/annamaria-testa/2015/02/09/parole-preziose

5Michele A. Cortelazzo. Per un monitoraggio dei neologismi incipienti. in La lingua italiana e le lingue romanze di fronte agli anglicismi, 2015 Accademia della Crusca, Firenze – goWare, Firenze

italiano per ISO 17011 - 2. termini a rischio basso

2. termini a rischio basso

Inglese	Francese	Italiano
3.33 interested party 3.34 consultancy	3.33 partie intéressée 3.34 prestation de conseil	3.33 parte interessata 3.34 consulenza

italiano per ISO 17011 - 1.5 gruppo valutazioni (IMPORTANTE)

1.5 gruppo valutazioni

Inglese	Francese
3.22 assessment process undertaken by an accreditation body (3.2) to determine the competence of a conformity assessment body (3.4), based on standard(s) and/or other normative documents and for a defined scope of accreditation (3.6)	3.22 évaluation processus mis en œuvre par un organisme d’accréditation (3.2) pour déterminer la compétence d’un organisme d’évaluation de la conformité (3.4), sur la base de norme(s) et/ou d’autres documents normatifs, et pour une portée d’accréditation (3.6) définie
3.23 reassessment assessment (3.22) performed to renew the accreditation (3.1) cycle	3.23 réévaluation évaluation (3.22) réalisée en vue de renouveler le cycle d’accréditation (3.1)
3.24 assessment technique method used by an accreditation body (3.2) to perform an assessment (3.22) Note 1 to entry: Assessment techniques, can include, but are not limited to: — on-site assessment; — remote assessment (3.26); — witnessing (3.25); — document review; — file review; — measurement audits; — review of performance in proficiency testing and other interlaboratory comparisons; — validation audits; — unannounced visits; — interviewing.	3.24 technique d’évaluation méthode utilisée par un organisme d’accréditation (3.2) pour réaliser une évaluation (3.22) Note 1 à l’article: Les techniques d’évaluation peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter: — l’évaluation sur site; — l’évaluation à distance (3.26); — l’observation (3.25); — la revue documentaire; — la revue des dossiers; — les «audits de mesurage» («measurement audits»); — la revue des performances dans les essais d’aptitude et autres comparaisons interlaboratoires; — les visites de confirmation; — les visites inopinées; — les entretiens.
3.25 witnessing observation by the accreditation body (3.2) of a conformity assessment body (3.4) carrying out conformity assessment activities within its scope of accreditation (3.6)	3.25 observation observation par l’organisme d’accréditation (3.2) de la réalisation d’activités d’évaluation de la conformité par un organisme d’évaluation de la conformité (3.4), dans le cadre de sa portée d’accréditation (3.6)
3.26 remote assessment assessment (3.22) of the physical location or virtual site of a conformity assessment body (3.4), using electronic means Note 1 to entry: A virtual site is an online environment allowing persons to execute processes, e.g. in a cloud environment.	3.26 évaluation à distance évaluation (3.22) du site géographique ou du site virtuel d’un organisme d’évaluation de la conformité (3.4), par le biais de moyens électroniques Note 1 à l’article: Un site virtuel est un environnement en ligne permettant à des personnes d’exécuter des processus, par exemple dans un environnement de type cloud.
3.27 assessment programme set of assessments (3.22) consistent with a specific accreditation scheme (3.8) that the accreditation body (3.2) performs on a specific conformity assessment body (3.4) during an accreditation (3.1) cycle	3.27 programme d’évaluation ensemble d’évaluations (3.22) réalisées par l’organisme d’accréditation (3.2) sur un organisme d’évaluation de la conformité (3.4) au cours d’un cycle d’accréditation (3.1), en cohérence avec un programme d’accréditation (3.8) spécifique
3.28 assessment plan description of the activities and arrangements for an assessment (3.22) [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.15, modified — The word “audit” has been replaced by “assessment”.]	3.28 plan d’évaluation description des activités et des modalités pratiques d’une évaluation (3.22) [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.15, modifiée — Le terme «audit» a été remplacé par «évaluation».]
3.30 assessor person assigned by an accreditation body (3.2) to perform, alone or as part of an assessment team, an assessment (3.22) of a conformity assessment body (3.4)	3.30 évaluateur personne désignée par un organisme d’accréditation (3.2) pour procéder, seule ou comme membre d’une équipe d’évaluation, à l’évaluation (3.22) d’un organisme d’évaluation de la conformité (3.4)
3.31 team leader assessor (3.30) who is given the overall responsibility for the management of an assessment (3.22)	3.31 responsable d’équipe évaluateur (3.30) ayant la responsabilité globale de la gestion d’une évaluation (3.22)
3.32 technical expert person assigned by an accreditation body (3.2), working under the responsibility of an assessor (3.30), who provides specific knowledge or expertise with respect to the scope of accreditation (3.6) to be assessed and does not assess independently Note 1 to entry: A technical expert is not expected to have assessor qualifications and training.	3.32 expert technique personne désignée par un organisme d’accréditation (3.2), travaillant sous la responsabilité d’un évaluateur (3.30), qui apporte des connaissances ou une expertise spécifiques dans le cadre de la portée d’accréditation (3.6) à évaluer mais ne réalise pas d’évaluation de façon indépendante Note 1 à l’article: On n’attend pas d’un expert technique qu’il possède les qualifications et la formation d’un évaluateur.

Rischi di errore o fraintendimenti: per convenzione ISO, “rivalutazione” non è il riesame delle risultanze di una valutazione, bensì il processo per la sorveglianza nel corso di un accreditamento.

“witness” sta in italiano per testimoniare, constatare, autenticare, “observer” sta per guardare, notare. In italiano queste parole hanno significati troppo generici per essere adatti alle attività di accreditamento. Si sente il bisogno di un lemma più specifico. “ispezione” (ed i derivati ispettore, ispezionare ecc…), si avvicina pericolosamente a “sopralluogo” e non è coerente con gli esempi inseriti al punto 3.24. Inoltre si sovrappone a “4.3 inspection” di ISO 17000. Una buona alternativa potrebbe essere “esame”, che però si sovrappone alla definizione delle prestazioni dei laboratori medici. La versione inglese attribuisce il valore di oggetto dell'ispezione al CAB, mentre la versione francese all'attività del CAB.

Le parole "évaluate” e “assess” non dovrebbero essere tradotti con “verificare”, “ispezionare” o peggio “auditare”, ma con “valutare”. Quindi dovrebbe scomparire la qualifica di "ispettore" a favore della etichetta di "valutatore". Si conferisce così all'attività un valore più ampio e meno legato al sopralluogo in sede, evocato dalla vecchia espressione "ispezione".

Non è facile la traduzione di “— validation audits;” e “— les visites de confirmation;”. E' possibile che la tecnica si riferisca a prassi attuate in diversi paesi con modalità differenti. “validation” nel contesto delle misurazioni è applicato ai metodi di misura.”visita”, usato anche per il successivo “visites inopinées”, ha un significato non coerente. Unendo il concetto di misura con quello del controllo, si ottiene “controlli di misurazione”.

In ISO 17025 si trova la definizione “3.9 validation: verification (3.8), where the specified requirements are adequate for an intended use”, derivante da “3.8 verification: provision of objective evidence that a given item fulfils specified requirements”, efficacemente tradotta in francese con “3.8 vérification: fourniture de preuves tangibles qu'une entité donnée satisfait à des exigences spécifiées”, ovvero “Fornitura di prove tangibili che una determinata entità soddisfi i requisiti specificati”. “verifica” e “validazione” non sono definiti in ISO 17011, ma sono reperibili in ISO 9000 ai punti 3.8.12 e 3.8.13 con la stessa descrizione.

Va infine rilevata la gerarchia del gruppo della valutazione: al vertice il capo gruppo, in posizione intermedia il valutatore, in fondo l'esperto tecnico.

Possibili espressioni italiane.

3.22 valutazione

processo attuato da un organismo di accreditamento (3.2) per determinare la competenza di un organismo di valutazione della conformità (3.4), basato su uno o più standard e / o altri documenti normativi, e per un ambito di accreditamento (3.6) definito

3.23 rivalutazione

valutazione (3.22) effettuata al fine di rinnovare il ciclo di accreditamento (3.1)

3.24 tecnica di valutazione

metodo utilizzato da un organismo di accreditamento (3.2) per condurre una valutazione (3.22)

Nota 1 alla voce: le tecniche di valutazione possono includere, ma non sono limitate a: - valutazione in loco; - valutazione distanza (3,26); - osservazione (3,25); - la revisione documentaria; - la revisione degli archivi; - controlli di misurazione; - revisione delle prestazioni in prove di competenza e altri confronti inter-laboratorio; - controlli di validazione; - visite senza preavviso; - interviste.

3.25 valutazione [di accreditamento]

esame da parte dell'Organismo di accreditamento (3.2) dell'attività di valutazione della conformità svolta dall'Organismo di valutazione della conformità (3.4) nell'ambito del proprio ambito di accreditamento (3.6)

3.26 valutazione a distanza

valutazione (3.22) del sito fisico o virtuale di un organismo di valutazione della conformità (3.4), tramite mezzi elettronici

Nota 1 alla voce: un sito virtuale è un ambiente online che consente alle persone di eseguire processi, ad esempio in un ambiente simile al cloud.

3.27 programma di valutazione

serie di valutazioni (3.22) effettuate dall'organismo di accreditamento (3.2) su un organismo di valutazione della conformità (3.4) durante un ciclo di accreditamento (3.1), coerente con un programma di accreditamento specifico (3.8)

3.28 piano di valutazione

descrizione delle attività e degli aspetti pratici di una valutazione (3.22)

[FONTE: ISO 19011: 2011, 3.15, modificato - Il termine "audit" è stato modificato in "valutazione".]

3.30 valutatore

una persona designata da un organismo di accreditamento (3.2) per condurre, da solo o in qualità di membro di un gruppo di valutazione, la valutazione (3.22) di un organismo di valutazione della conformità (3.4)

3.31 capo gruppo

valutatore (3.30) con responsabilità generale per la gestione di una valutazione (3.22)

3.32 esperto tecnico

una persona designata da un organismo di accreditamento (3.2), che opera sotto la responsabilità di un valutatore (3.30), il quale porta a valutare specifiche competenze o competenze nell'ambito dell'accreditamento (3.6) ma non esegue di valutazione indipendente

Nota 1 alla voce: non è previsto che un esperto tecnico abbia le qualifiche e la formazione di un valutatore.

italiano per ISO 17011 - 1.4 gruppo reclami, appelli, riserve

1.4 gruppo reclami, appelli, riserve

Inglese	Francese
3.20 complaint expression of dissatisfaction, other than appeal (3.21), by any person or organization, to an accreditation body (3.2), relating to the activities of that accreditation body or of an accredited conformity assessment body (3.4), where a response is expected [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 6.5, modified — The words “to a conformity assessment body or accreditation body, relating to the activities of that body” have been replaced by “to an accreditation body, relating to the activities of that accreditation body or of an accredited conformity assessment body”.]	3.20 plainte expression d’insatisfaction, autre qu’un appel (3.21), émise par toute personne ou organisation, auprès d’un organisme d’accréditation (3.2), et relative aux activités de cet organisme d’accréditation ou d’un organisme d’évaluation de la conformité (3.4) accrédité, quand une réponse est attendue [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 6.5, modifiée — Les mots «à un organisme d’évaluation de la conformité ou à un organisme d’accréditation relative aux activités de cet organisme» ont été remplacés par «auprès d’un organisme d’accréditation, et relative aux activités de cet organisme d’accréditation ou d’un organisme d’évaluation de la conformité accrédité».]
ISO 17025 3.2 complaint expression of dissatisfaction by any person or organization to a laboratory (3.6), relating to the activities or results of that laboratory, where a response is expected [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 6.5, modified — The words “other than appeal” have been deleted, and the words “a conformity assessment body or accreditation body, relating to the activities of that body” have been replaced by “a laboratory, relating to the activities or results of that laboratory”.]	ISO 17025 3.2 réclamation expression d’insatisfaction émise par une personne ou une organisation à un laboratoire (3.6), relative aux activités ou aux résultats de ce laboratoire, à laquelle une réponse est attendue [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 6.5 — modifiée — Suppression du groupe nominal «autre qu'un appel» et remplacement du groupe nominal «organisme d’évaluation de la conformité ou à un organisme d’accréditation, relative aux activités de cet organisme», par le groupe nominal «un laboratoire, relative aux activités ou aux résultats de ce laboratoire».]
3.21 appeal request by a conformity assessment body (3.4) for reconsideration of any adverse accreditation decision (3.13) related to its desired accreditation (3.1) status	3.21 appel demande exprimée par un organisme d’évaluation de la conformité (3.4) visant à reconsidérer toute décision d’accréditation (3.13) défavorable au regard du statut d’accréditation (3.1) qu’il a demandé

Rischio di errori e fraintendimenti: anche “complaint” è un falso amico della lingua inglese¹,²,³,⁴,⁵, che non si traduce “compianto”. Sia “complaint” che “plainte” hanno anche il significato di “denuncia”, che però in italiano si avvicina molto al lessico di ambito legale.

La traduzione di “appeal” con “chiamata” non esprime l'uso corrente del concetto. L'accezione “attrazione” non è pertinente.

Il documento Accredia RG-02 affianca a reclamo e appello il concetto di “riserva”: “Con riferimento ai rilievi emessi dagli ispettori, eventuali riserve possono essere presentate entro 3 (tre) giorni lavorativi dalla conclusione della visita di valutazione. ⁶

Possibili espressioni in italiano.

3.21 reclamo, lamentela

espressione di insoddisfazione, diversa da un ricorso (3.21), rilasciato da qualsiasi persona o organizzazione, a un organismo di accreditamento (3.2), e relativo alle attività di tale organismo di accreditamento o di un'organizzazione di valutazione di conformità accreditata (3.4), quando è prevista una risposta

3.21 ricorso (appello)

richiesta da parte di un organismo di valutazione della conformità (3.4) di riconsiderare qualsiasi decisione di accreditamento (3.13) che sia sfavorevole per quanto riguarda lo status di accreditamento (3.1) che ha richiesto

1English-Italian Dictionary 2018 WordReference.com http://www.wordreference.com/enit/complaint

2Cambridge Dictionary. Dizionario Inglese‑Italiano. Cambridge University Press 2018

https://dictionary.cambridge.org/it/dizionario/inglese/complaint

3il Sansoni IngleseDizionario English-Italian / Italiano-Inglese http://dizionari.corriere.it/dizionario_inglese/Inglese/C/complaint.shtml

4De Agostini Scuola https://www.garzantilinguistica.it/ricerca/?q=complaint

5Dizionario Collins Inglese-Italiano/Italiano-Inglese. Collins 2018 https://www.collinsdictionary.com/it/dizionario/inglese-italiano/complaint

6Accredia. RG-02 Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di Prova e dei Laboratori Medici. Revisione/Revision 07. 09-04-2018 - 7.2. RISERVE

italiano per ISO 17011 - 1.3 imparzialità

1.3 imparzialità

Inglese

Francese

3.10 impartiality presence of objectivity Note 1 to entry: Objectivity means that conflicts of interest do not exist, or are resolved so as not to adversely influence subsequent activities of the accreditation body (3.2). Note 2 to entry: Other terms that are useful in conveying the element of impartiality include “independence”, “freedom from conflict of interests”, “freedom from bias”, “lack of prejudice”, “neutrality”, “fairness”, “open-mindedness”, “even-handedness”, “detachment”, “balance”. [SOURCE: ISO/IEC 17021‑1:2015, 3.2, modified — The words “certification body” have been replaced by “accreditation body” in Note 1 to entry.]

3.10 impartialité existence d’objectivité Note 1 à l’article: L’objectivité implique soit l’absence de conflit d’intérêts soit de trouver une solution à ces conflits de manière à ne pas porter préjudice aux activités ultérieures de l’organisme d’accréditation (3.2). Note 2 à l’article: D’autres termes utiles utilisés pour véhiculer la notion d’impartialité incluent «indépendance», «absence de tout conflit d’intérêts», «probité», «non-discrimination», «neutralité», «justice», «ouverture d’esprit», «équité», «désintéressement», «équilibre». [SOURCE: ISO/IEC 17021‑1:2015, 3.2, modifiée — Le terme «organisme de certification» a été remplacé par «organisme d’accréditation» dans la Note 1 à l’article.]

Rischi di errori e fraintendimenti: obiettività può intendersi come “Il fatto di essere obiettivo, cioè vero o valido per sé stesso, indipendentemente dal giudizio o dall’interpretazione che altri ne possa dare”. Invece qui si assume il significato di “L’atteggiamento di chi vede e giudica persone, eventi, circostanze con realismo e imparzialità, ed è quindi esente da pregiudizî e da passioni personali”.

Possibili espressioni in italiano.

3.10 imparzialità

esistenza di obiettività

Nota 1 alla voce: l'obiettività implica o l'assenza di un conflitto di interessi o una soluzione a questi conflitti in modo da non pregiudicare le successive attività dell'organismo di accreditamento (3.2).

Nota 2 alla voce: Altri termini utili utilizzati per trasmettere la nozione di imparzialità comprendono "indipendenza", "assenza di qualsiasi conflitto di interessi", "probità", "non discriminazione", "neutralità", " giustizia "," apertura mentale "," imparzialità "," disinteresse "," equilibrio ", “terzietà”.

italiano per ISO 17011 - 1.2 gruppo accreditamento

1.2 gruppo accreditamento

Inglese	Francese
3.1 accreditation third-party attestation related to a conformity assessment body (3.4) conveying formal demonstration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 5.6]	3.1 accréditation attestation délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un organisme d’évaluation de la conformité (3.4), constituant une reconnaissance formelle de la compétence de ce dernier à réaliser des activités spécifiques d’évaluation de la conformité [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 5.6]
3.6 scope of accreditation specific conformity assessment activities for which accreditation (3.1) is sought or has been granted	3.6 portée d’accréditation activités spécifiques d’évaluation de la conformité pour lesquelles l’accréditation (3.1) est demandée ou a été octroyée
3.7 flexible scope of accreditation scope of accreditation (3.6) expressed to allow conformity assessment bodies to make changes in methodology and other parameters which fall within the competence of the conformity assessment body (3.4) as confirmed by the accreditation body (3.2)	3.7 portée d’accréditation flexible portée d’accréditation (3.6) exprimée de façon à permettre aux organismes d’évaluation de la conformité de modifier la méthodologie et d’autres paramètres relevant de la compétence de l’organisme d’évaluation de la conformité (3.4) telle qu’attestée par l’organisme d’accréditation (3.2)
3.8 accreditation scheme rules and processes relating to the accreditation (3.1) of conformity assessment bodies to which the same requirements apply Note 1 to entry: Accreditation scheme requirements include, but are not limited to, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17021, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17024, ISO 17034, ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17065, ISO 15189 and ISO 14065.	3.8 programme d’accréditation règles et processus relatifs à l’accréditation (3.1) d’organismes d’évaluation de la conformité auxquels s’appliquent les mêmes exigences Note 1 à l’article: Les exigences d’un programme d’accréditation incluent, sans toutefois s’y limiter, l’ISO/IEC 17020, l’ISO/IEC 17021, l’ISO/IEC 17025, l’ISO/IEC 17024, l’ISO 17034, l’ISO/IEC 17043, l’ISO/IEC 17065, l’ISO 15189 et l’ISO 14065.

La fonte in ISO 1700 di “accreditamento” è “5.6 accreditation. third-party attestation (5.2) related to a conformity assessment body (2.5) conveying formal demon­stration of its competence to carry out specific conformity assessment tasks”.

Rischi di errori e fraintendimenti.

In italiano “accreditamento” ha uso e significato differente da quello ISO. “1. Atto ed effetto dell’accreditare, di dare cioè credito o di conferire autorità… 2. Nel linguaggio bancario, possibilità data da un soggetto (accreditante) ad altro soggetto (accreditato) di attingere al patrimonio del primo, fino a concorrenza di una determinata somma; anche l’operazione contabile mediante la quale si pone una determinata partita a credito.”. Sinonimi “conferma, convalida”.

In ambito sanitario, l'ambiguità della parola “accreditamento” è aumentata dalla norma di legge¹ “ Art. 8-quater (Accreditamento istituzionale) 1. L'accreditamento istituzionale e' rilasciato dalla regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private ed ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione, alla loro funzionalità rispetto agli indirizzi di programmazione regionale e alla verifica positiva dell'attività svolta e dei risultati raggiunti.”. In italiano quindi da una parte il “conferimento di autorità” non è necessariamente collegato alla “rispondenza a requisiti”, dall'altra nello specifico ambito sanitario oltre alla “rispondenza a requisiti” comprende la coerenza funzionale a decisioni di politica sanitaria e persino un giudizio (con criteri non specificati) sui risultati realizzati dal soggetto da “accreditare”. Ne risulta che la parola “accreditamento” in ambito normativo ISO non può essere sostituita da altre, ma avrà il significato previsto di “competenza” ovvero “possesso di determinati standard” solo in questo ambito. In altri ambiti dovrà essere usata con grande prudenza e preferibilmente sostituita da un aggettivo qualificante, come ad esempio “accreditamento istituzionale”, “accreditamento diplomatico/sindacale” o “accreditamento contabile”.

La parola inglese “scope” è un esempio tipico di “falso amico” della lingua inglese²,³,⁴,⁵,⁶,⁷. Può generare espressioni ambigue o francamente distorte, al punto da influenzare i comportamenti nella gestione della documentazione del sistema qualità o dei processi.

Per esempio, in ISO/TR 20416 troviamo “A post-market surveillance plan can include the following elements: - scope of the plan (see 4.1); - objective of the plan/input (see 4.2);”. “scope” e “objective” sono due cose diverse.

Esiste un youtube ufficiale di ISO dove si descrive bene la differenza tra "introduction" (dove si descrivono gli obiettivi) e "scope" (dove si descrivono gli ambiti) nei documenti degli standard: https://www.youtube.com/watch?v=0BzltXcw7-Q

Nei documenti in lingua spagnola si trova il paragrafo “1 Objeto y campo de aplicación”, traducibile ovviamente con “1 oggetto e campo di applicazione”. Più nello specifico, l'ambito di accreditamento è chiamato “alcance de la acreditación”. Molto lontano da scopi e obiettivi.

Si può inoltre citare la definizione di ISO 17000 “5.3 scope of attestation: range or characteristics of objects of conformity assessment covered by attestation (5.2)”. ancora una volta, “range”, non “objective”.

Nell'esperienza quotidiana si incontrano spesso documenti in italiano che contengono un paragrafo “scopo”, contenente acrobazie logiche, tautologie e pleonasticismi. Magari con l'effetto collaterale di non inserire il punto obbligatorio “ambito (campo) di applicazione”, in cui vengano definiti gli spazi fisici e organizzativi interessati dal documento.

Spesso si reputa il linguaggio il ruolo di mero strumento al servizio del pensiero. E' falso. Il linguaggio è costitutivo del pensiero e della nostra concezione del reale.⁸

L'uso di “schema” (nell'accezione di “piano preliminare, più o meno semplificato, di un lavoro”) in luogo di “programma”, nonostante la relativa diversità, non modifica l'effetto pratico dell'espressione.

Possibili espressioni in italiano.

3.1 accreditamento

attestato di terzi relativo a un organismo di valutazione della conformità (3.4) che presenta una dimostrazione formale delle sue competenze per svolgere compiti specifici di valutazione della conformità

3.6 ambito (campo) di accreditamento

attività specifiche di valutazione della conformità per le quali è richiesto o è stato concesso l'accreditamento (3.1)

3.7 ambito di accreditamento flessibile

ambito di accreditamento (3.6) espresso per consentire agli organismi di valutazione della conformità di modificare la metodologia e altri parametri di competenza dell'organismo di valutazione della conformità (3.4) come approvato dall'organismo di accreditamento (3.2)

3.8 programma (schema) di accreditamento

norme e procedure relative all'accreditamento (3.1) degli organismi di valutazione della conformità a cui si applicano gli stessi requisiti

Nota: esempi di programmi di accreditamento sono ISO / IEC 17020, ISO / IEC 17021, ISO / IEC 17025, ISO / IEC 17024, ISO 17034, ISO / IEC 17043, ISO / IEC 17065, ISO 15189 e ISO 14065.

Termini collegati con "accreditamento".

Inglese	Francese	Italiano
3.2 accreditation body 3.3 accreditation body logo 3.9 accreditation activity 3.11 accreditation process 3.12 accreditation symbol 3.13 accreditation decision 3.14 granting accreditation 3.15 maintaining accreditation 3.16 extending accreditation 3.17 reducing accreditation 3.18 suspending accreditation 3.19 withdrawing accreditation 3.29 accreditation body personnel	3.2 organisme d’accréditation 3.3 logo de l’organisme d’accréditation 3.9 activité d’accréditation 3.11 processus d’accréditation 3.12 symbole d’accréditation 3.13 décision d’accréditation 3.14 octroi de l’accréditation 3.15 maintien de l’accréditation 3.16 extension de l’accréditation 3.17 réduction de l’accréditation 3.18 suspension de l’accréditation 3.19 retrait de l’accréditation 3.29 personnel de l’organisme d’accréditation	3.2 ente di accreditamento 3.3 logo dell'ente di accreditamento 3.9 attività di accreditamento 3.11 processo di accreditamento 3.12 simbolo di accreditamento 3.13 decisione di accreditamento 3.14 concessione dell'accreditamento 3.15 mantenimento dell'accreditamento 3.16 estensione dell'accreditamento 3.17 riduzione dell'accreditamento 3.18 sospensione dell'accreditamento 3.19 ritiro dell'accreditamento 3.29 Personale dell'ente di accreditamento

1Decreto legislativo 30 dicembre 1992 , n. 502. Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421. (G.U. Serie Generale , n. 305 del 30 dicembre 1992)

2Baglieri M. Dizionario dei falsi amici della lingua inglese. http://pagina1.altervista.org/falsi_amici_pag.html

3DeepL GmbH. Linguee. Colonia https://www.linguee.it/italiano-inglese

4I segreti dell’inglese – Glossario dei falsi amici della lingua inglese. http://englishgratis.com/multiblog2/?p=3139

5Wikipedia. Aiuto:Traduzioni/Glossario dei falsi amici della lingua inglese. (con bibliografia). Milano Wikimedia Italia 4 feb 2018. https://it.wikipedia.org/wiki/Aiuto:Traduzioni/Glossario_dei_falsi_amici_della_lingua_inglese

6un portfolio di voci subculturate. venerdì 2 febbraio 2007 http://lasubcultura.blogspot.com/2007/02/un-portfolio-di-voci-subculturate.html

7Dizionari Garzanti Linguistica. Novara: De Agostini Scuola 2018 http://www.garzantilinguistica.it/ricerca/?q=scope%201

8Valle G. Italiano urgente: 500 anglicismi tradotti in italiano sul modello dello spagnolo. Trento: Reverdito, 2016

italiano per ISO 17011 - 1. Termini a rischio più elevato 1.1 gruppo conformità

1. Termini a rischio più elevato

1.1 gruppo conformità

Inglese	Francese
3.4 conformity assessment body body that performs conformity assessment activities and that can be the object of accreditation (3.1) Note 1 to entry: Whenever the term “conformity assessment body” is used in the text, it applies to both the applicant and accredited conformity assessment bodies, unless otherwise specified. [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 2.5, modified — The words “and that can be the object of accreditation” have been added to the definition and the Note to entry has been added.]	3.4 organisme d’évaluation de la conformité organisme qui exerce des activités d’évaluation de la conformité et qui peut être l’objet d’une accréditation (3.1) Note 1 à l’article: Le terme «organisme d’évaluation de la conformité» utilisé dans le texte s’applique à tout organisme d’évaluation de la conformité, qu’il soit demandeur ou accrédité, sauf mention contraire. [SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 2.5, modifiée — Les mots «et qui peut être l’objet d’une accréditation» ont été ajoutés à la définition et la Note à l’article a été ajoutée.]
3.5 conformity assessment activity activity conducted by a conformity assessment body (3.4) when assessing conformity Note 1 to entry: In the context of this document, activities covered by accreditation (3.1) include, but are not limited to, testing, calibration, inspection, certification of management systems, persons, products, processes and services, provision of proficiency testing, production of reference materials, validation and verification. For simplicity, these are referred to as conformity assessment activities being performed by conformity assessment bodies.	3.5 activité d’évaluation de la conformité activité réalisée par un organisme d’évaluation de la conformité (3.4) au cours d’une évaluation de la conformité Note 1 à l’article: Dans le contexte du présent document, les activités couvertes par l’accréditation (3.1) incluent, sans toutefois s’y limiter, l’essai, l’étalonnage, l’inspection, la certification de systèmes de management, de personnel, de produits, de processus et de services, l’organisation d’essais d’aptitude, la production de matériaux de référence, la validation et la vérification. Pour simplifier, ces activités sont désignées comme les activités d’évaluation de la conformité exercées par les organismes d’évaluation de la conformité.

Rischi di errori e fraintendimenti: in italiano l'espressione “conformità”, derivante da “conformare” (adattare, far corrispondere), appare ellittica, mancante del complemento di termine (a chi? a che cosa?). Nei dizionari è “corrispondenza, somiglianza”, nonché “rispondenza”. Nelle scienze sperimentali sarebbe “situazione in cui dati sperimentali relativi alla verifica di una data teoria si discostano poco da quelli previsti”. Come locuzione arcaica, usata anche dal Manzoni, corrisponde a forma, aspetto. Si registra anche come sinonimo di “uniformità”.

L'origine di “”conformity” in ISO 17000 è la seguente “2.1 conformity assessment. demonstration that specified requirements (3.1) relating to a product (3.3), process, system, person or body are fulfilled. Note 1 to entry: The subject field of conformity assessment includes activities defined elsewhere in this International Standard, such as testing (4.2), inspection (4.3) and certification (5.5), as well as the accreditation (5.6) of conformity assessment bodies (2.5). Note 2 to entry: The expression “object of conformity assessment” or “object” is used in this International Standard to encompass any particular material, product, installation, process, system, person or body to which conformity assessment is applied. A service is covered by the definition of a product (see Note 1 to 3.3).”

Possibile espressione in italiano.

3.4 organismo di valutazione della conformità

organizzazione che svolge attività di valutazione della conformità e che può essere accreditata (3.1)

3.5 attività svolta da un organismo di valutazione della conformità (3.4) durante una valutazione di conformità

Nelle norme ISO il concetto di conformità viene contemporaneamente sia ristretto che esteso. Da una parte ristretto a prove, tarature, ispezioni, certificazione dei sistemi di gestione, del personale, dei prodotti, di processi e di servizi, di organizzazione di prove valutative [interlaboratorio]; dall'altra esteso a produzione di materiali di riferimento, nonché attività di validazione e di verifica. Assume quindi un significato puramente convenzionale, riservato all'uso nelle norme tecniche.

https://www.sipmel.it/it/risorse/gruppi/documenti/documento/112318

Catania 2018: paradigma POCT dal punto di vista delle normative

13/11/2018

Presentazione 23 Ottobre 2018 – Aci Castello (CT)
Marco Pradella

• PradellaPOCT-SIPMeL-SIPMeT 2018, Documento PDF

Espressioni italiane per ISO/IEC 17011:2017

Introduzione

ISO/IEC 17011:2017 specifica i requisiti applicabili agli enti di accreditamento.¹

ISO 17011 utilizza termini e definizioni di ISO/IEC 17000, la cui versione corrente risale al 2004². La nuova revisione è in questo momento in stadio 30.60 (Close of voting/ comment period), ovvero in bozza ristretta al comitato che la sta sviluppando (ISO/CASCO Committee on conformity assessment).

Della norma ISO 17011 sono disponibili le versioni ufficiali inglese, francese e spagnola. Non si prevede a breve scadenza la produzione di una versione italiana, anche alla luce della prevedibile circolazione limitata in Italia, dove esiste un solo ente riconosciuto di accreditamento.³

Tuttavia, le indicazioni della norma ISO 17011 sono in grado di influenzare numerosi documenti, tra cui regolamenti, check-list e documenti dei sistemi qualità. La corretta traduzione ed interpretazione delle parole usate da ISO 17011 è perciò importante per la corretta applicazione nelle attività sia degli enti di accreditamento che dei soggetti accreditati.

I rischi di errori di traduzione o di interpretazione non sono trascurabili. In questo studio sono stati suddivisi in rischio basso e rischio più elevato e quindi in gruppi per significato affine.

1UNI CEI EN ISO/IEC 17011:2018. Valutazione della conformità - Requisiti per gli organismi di accreditamento che accreditano organismi di valutazione della conformità. Milano, UNI:2018

2UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2005. Valutazione della conformità - Vocabolario e principi generali. Milano, UNI:2005

3Regolamento (CE) del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 "che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti e che abroga il regolamento (CEE) n. 339/93" pubblicato in Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea il 13 agosto 2008 (L 218/30 IT). https://www.accredia.it/documento/regolamento-ce-n-7652008/

...continua...

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